Autoritatea europeană de reglementare a medicamentului (EMA) este pregătită să consilieze statele membre ale Uniunii Europene cu privire la utilizarea în caz de urgență a pastilei anti-Covid Molnupiravir, produsă de Merck - tratamentul fiind deja autorizat în Marea Britanie. Atât Paxlovid-ul, tratamentul Pfizer, cât și Molnupiravir, tratamentul Merck, sunt destinate celor care deja au contractat boala și, conform studiilor clinice deja efectuate, au demonstrat că pot reduce substanțial riscul de spitalizare și de deces. EMA a decis să accelereze evaluarea medicamentului înainte de o posibilă comercializare în UE.
Molnupiravir e pe cale să fie acceptat și în UE
Acum trei zile, Marea Britanie a autorizat anitviralul Molnupiravir pentru tratarea formelor ușoare și moderate de COVID-19 la adulții testați pozitiv cu SARS-CoV-2 și care au cel puțin un factor de risc pentru evoluția către o formă severă a bolii.
Citește aici: Molnupiravir, primul antiviral oral anti-Covid, autorizat în Marea Britanie
Molnupiravir reduce capacitatea virusului de a se replica. Administrarea medicamentului la câteva zile după un test pozitiv ar putea conduce la o reducere la jumătate a riscului spitalizării şi morţii, arată un studiu clinic, potrivit autorităților.
Autorizarea se bazează pe rezultate pozitive din analiză intermediară a studiului clinic de fază 3 MOVe-OUT, care a evaluat Molnupiravir 800 mg, administrat de două ori pe zi la pacienți cu forme ușoare-moderate de COVID-19 (confirmat printr-un test PCR) care nu sunt spitalizați, cu simptome care au debutat în intervalul de cinci zile anterior randomizarii în studiu și care au cel puțin un factor de risc pentru o evoluţie către o formă severă a bolii COVID-19 și spitalizare (de exemplu, afecțiuni cardiace, diabet). În paralel și Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) încearcă, de asemenea, să accelereze evaluarea medicamentului înainte de o posibilă comercializare în UE.
Tratamentul Paxlovid de la Pfizer
Procentajele au fost similare la pacienții tratați în primele 5 zile de la apariția simptomelor: 1% din cei care au primit Paxovid a fost spitalizat, comparativ cu 6,7% în grupul placebo, în care au fost și 10 decese. În general, antiviralele, pentru a fi cât mai eficiente, trebuie administrate cât mai curând posibil, înainte ca infecția să preia controlul.
Citește și: Lista publicată de Comisia Europeană, cu 10 mijloace terapeutice potențial eficace împotriva COVID-19
Antiviralul Pfizer ar putea salva 90% dintre spitalizări
Pfizer nu a dat detalii despre efectele secundare ale tratamentului cu Paxlovid, dar a spus că evenimente adverse au fost consemnate în proporție de 20% atât la cei care au primit medicamentul, cât și la cei din grupul placebo.
„Datele sugerează că antiviralul nostru candidat, dacă va fi aprobat de autoritățile de reglementare, are potențialul de a salva viața pacienților, de a reduce severitatea infecțiilor Covid-19 și de a elimina până la 9 din 10 spitalizări”, a declarat directorul executiv al Pfizer, Albert Bourla. Pfizer spune că se așteaptă să producă peste 180.000 de cutii până la sfârșitul anului acesta și cel puțin 50 de milioane de cutii până la finalul anului 2022, din care 21 de milioane în prima parte a anului viitor.
Diferențe Molnupiravir - Paxlovid
Medicamentul Paxlovid Pfizer, parte a unei clase cunoscute drept inhibitoare, este menit să blocheze o enzimă de care coronavirusul are nevoie pentru a se multiplica. Molnupiravir-ul Merck are un mecanism diferit de acțiune, menit să introducă erori în codul genetic al Sars-Cov-2.
Raed Arafat: „Tratamentul are un impact mai toxic asupra corpului decât orice vaccin. Este o substanță chimică, pe când vaccinul stimulează un sistem imunitar natural”
„Încep să apară tratamente, dar eu vreau să spun la toţi care aşteaptă tratamentul, să citească foarte bine: tratamentul e mai toxic decât orice vaccin, deci tratamentul este o substanţă chimică pe care o introduci pentru a trata, pentru a opri virusul respectiv - are un impact asupra corpului, ca orice tratament pe care-l luăm - sunt substanţe chimice pe care le introducem pentru a combate un virus, un microb. Pe când vaccinul este un mod de a stimula un sistem imunitar natural, care reacţionează la virusul respectiv. Aşa că să nu aştepte, vaccinul rămâne soluţia”, a spus duminică Raed Arafat.
